Kvalitetssäkring i form av monitorering är ett myndighetskrav som åligger den som åtar sig att vara sponsor för en klinisk läkemedelsprövning. Vid genomförande av akademiska studier är prövaren även sponsor och ansvarar för att studien blir kvalitetssäkrad.

Karolinska Trial Alliance (KTA) har organisation i form av personal och processer för att på uppdrag utföra monitorering av kliniska prövningar. Vi arbetar enligt gällande lagstiftning och följer internationella riktlinjer för Good Clinical Practice.

Monitorering utförs vid upprepade tillfällen och börjar innan första patienten tas in i studien och avslutas när all data är bearbetad och studien kan stängas.

Kontakta oss för diskussion om eventuella monitoreringsuppdrag.