KTA Fas I

 


  
KTA Fas I enhet  genomför kliniska läkemedelsprövningar på friska frivilliga och patienter från first in man (fas I) till proof of concept för  läkemedelsindustrin och akademin .


Prövningsenheten på M62 Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge har 16 vårdplatser(varav 10 med telemetriövervakning)som erbjuder övervakning dygnet runt med EKG, puls och blodtryck, provtagning inklusive provhantering, centrifugering och transport till laboratoriet. I samarbete med andra enheter kan vi erbjuda PET (Positron Emission Tomography), MR (Magnetic Resonance) och spiral CT (Computerised Tomography).


Medicinskt ansvarig specialistläkare, forskningssjuksköterskor och BMA arbetar enligt myndighetskraven och följer ICH-guidelines för Good Clinical Practice (GCP) och är FIM (First In Man) inspekterade av MPA 2008 och 2010. Fas I enheten har även haft en FDA inspektion 2009.