Kontakta gärna KTA för rådgivning om hur du på bästa sätt hanterar biverkningsrapporteringen i din kliniska prövning för att uppfylla myndighetskraven. Vi kan också hjälpa dig att registrera misstänkta, allvarliga, oförutsedda, oönskade reaktioner sk SUSARs elektroniskt i den europeiska databasen EudraVigilance.

För att läsa mer om riktlinjerna gå in på Läkemedelsverkets hemsida klicka här